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淺談旋轉丝瓜AVAPP在製藥行業中的應用
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在製藥行業的一個*重要應用是測量藥用增稠劑的粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種,用來增加液體或者膏體的粘度,如用在滴眼劑中調整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內的滯留時間長;用在藥膏中可以使藥膏易於塗抹。目前使用的主要品種有海藻酸鹽、甘油、羧甲基纖維素(CMC)、甲基纖維素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥基丙酰纖維素(HPC)等等,近年來卡波姆(Carbomer)、黃原膠(Xanthan Gum)也應用為**增稠劑。
在中國藥典**部(西藥)針對部分藥劑需要進行粘度控製提出了要求,例如在附錄 IF 中:軟膏劑、乳膏劑根據需要可以加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑以及透皮促進劑。軟膏劑、乳膏劑應具有適當的粘度,糊劑一般稠度較大。但均應易於塗布於皮膚或者黏膜上,不融化,粘稠度隨季節變化應很小。在附錄IG (眼用製劑)、附錄IQ(耳用製劑)、附錄IR(鼻用製劑)和附錄IU(凝膠劑)也要求以上製劑應根據需要對粘度進行調節。
在附錄中規定了粘度的測定方法:粘度的表示方法主要是3 種,運動粘度、特性粘數和動力粘度,相應的也采用3 種丝瓜AVAPP來調試,其中調試動力粘度的就是
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。旋轉丝瓜AVAPP的類型很多,包括同軸雙筒旋轉丝瓜AVAPP、單筒旋轉丝瓜AVAPP、錐板丝瓜AVAPP、轉子型旋轉丝瓜AVAPP,可以根據實際需要來選擇不同類型的丝瓜AVAPP。此附錄未涉及旋轉丝瓜AVAPP的使用方法。
在中國藥典中,有以下幾種輔料采用了旋轉丝瓜AVAPP來調試粘度:卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對調試方法的說明不是很充分。相比之下,美國藥典中關於粘度的調試方法十分詳細,從樣品的處理,到調試用丝瓜AVAPP的轉子的型號、大小等等,因為在粘度的調試過程中,除了受到外界環境(溫度、壓力、樣品狀態)的影響之外,測量儀器即丝瓜AVAPP對測量的準確性有很大影響。
同樣,我國藥典中藥用輔料的種類不是很多,很多產品的檢測方法不是很完備,美國的藥典中規定需要進行粘度檢測的藥劑比較多,粘度調試方法也比較完善,從旋轉丝瓜AVAPP轉子型號的選擇到調試標準等,對藥品的生產也有較大的指導意義。表一和表二分別是我國藥典(2005 版)和美國藥典(UPS28 )中需要進行粘度調試的藥劑種類及方法。
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